Este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles, bajo supervisión de personal especializado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de emergencia para un dispositivo que detecta el COVID-19 en muestras de aliento. Es la primera prueba de este tipo que se permite en diagnóstico de covid.
El ‘InspectIR COVID-19 Breathalyzer’ detecta los componentes químicos existentes en las muestras de aire expirado, asociados al coronavoirus.
El test se realiza soplandoaire por un tubo que está conectado a un aparato con forma de globo y que capta la muestra. La FDA recalca que este tipo de prueba puede realizarse en lugares como clínicas, hospitales y sitios móviles, bajo la supervisión de personal especializado, y tarda tres minutos en producir un resultado.
1/ Yesterday, the FDA authorized a breath test for COVID:
????InspectIR COVID-19 Breathalyzer: 91.2% sensitivity, 99.3% specificity https://t.co/unIz6K8NS0— Céline Gounder, MD, ScM, FIDSA ???????? (@celinegounder) April 15, 2022
El dispositivo tiene un 91,2% de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99,3 % en la detección de muestras negativas.
Se prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, que sean utilizados para evaluar aproximadamente 160 muestras diarias, según la FDA. “Con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64.000 muestras al mes”, detalla el organismo.
«Este dispositivo es un ejemplo más de la rápida innovación que se está produciendo con las pruebas de diagnóstico del COVID-19”, Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
La FDA autorizó el de uso de emergencia para la primera prueba de diagnóstico de COVID-19 que detecta compuestos químicos en muestras de aliento asociados con una infección por SARS-CoV-2. El InspectIR COVID-19 Breathalyzer tiene sensibilidad de 91.2% y especificidad de 99.3%.
— Wilfrido Clara (@willclara) April 15, 2022